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生物潔凈室是指空氣中微生物作為主要控制對象的潔凈室。生物潔凈室又分為一般生物潔凈室和生物安全潔凈室(又名生物安全實(shí)驗(yàn)室)。 一般生物潔凈室主要控制有生命的微粒子對操作對象的污染。其壁面材料應(yīng)能經(jīng)受各種滅菌劑的侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓。其應(yīng)用領(lǐng)域有制藥企業(yè)、食品企業(yè)、疾病控制中心、醫(yī)療單位(潔凈手術(shù)室、制劑室、無菌配置室等)、實(shí)驗(yàn)動物房、相關(guān)的科研及教學(xué)實(shí)驗(yàn)等。

生物制藥企業(yè)要根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(GB)等相關(guān)規(guī)章制度，確保建立科學(xué)嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境，最大限度地消除所有可能潛在的各種污染源，生產(chǎn)出衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉儲、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線，每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉庫總面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。

精密電子廠無塵室有一級、十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級之分，在精密電子廠凈化裝修設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)在滿足電子產(chǎn)品生產(chǎn)要求的前提下合理進(jìn)行無塵室廠房的裝修工程生產(chǎn)設(shè)備布局，合理確定各種公用動力設(shè)施的技術(shù)參數(shù)，做到能量消耗少、運(yùn)行費(fèi)用低、生產(chǎn)效率高和建設(shè)投資。同時(shí)還需要合理進(jìn)行人流路線、物料運(yùn)輸和倉儲設(shè)施的配置和布置，滿足電子產(chǎn)品無塵室廠房的裝修工程生產(chǎn)要求和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求。此外還應(yīng)該盡可能提升生產(chǎn)設(shè)備的自動化水平和物料運(yùn)輸?shù)淖詣踊剑诮?jīng)濟(jì)、實(shí)用、安全可靠的條件下提高生產(chǎn)效率。

SC認(rèn)證的全稱是食品生產(chǎn)許可，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（自2015年10月1日起施行），其中第四章許可證管理第二十九條規(guī)定：食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。

QS認(rèn)證凈化車間是根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局企業(yè)食品生產(chǎn)許可證，企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示，并標(biāo)注“生產(chǎn)許可”中文字樣，與原有的英文縮寫QS（quality safety 質(zhì)量安全），表達(dá)意思有所不同。

GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。

十萬級凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個(gè)，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個(gè)，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個(gè)，沉降菌每器皿不超過10個(gè)。

三十萬級(300000級)凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)是指每立方米空氣中小于(等于)0.5μm的塵埃數(shù)不超過10500000，小于(等于)5μm的塵埃不超過60000個(gè)，每立方米浮游菌不超過1000個(gè)，沉降菌每器皿不超過15個(gè)。三十萬級凈化車間主要應(yīng)用于潔凈度要求不高的生產(chǎn)車間,如：化妝品包裝車間等領(lǐng)域。

千級凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的6級。是指每立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過290，平均浮游菌不可超過10個(gè)。 中國GMP千級凈化車間要求：≥0.5μm塵埃每立方米不超過35000個(gè)，≥5μm塵埃200個(gè)，浮游菌每立方米10個(gè)，沉降菌每器皿2個(gè)。